МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Структум
Регистрационный номер: П N ,013685/01
Торговое название препарата: Структум
Группировочное название: хондроитина сульфат
Химическое название: хондроитин-4,6-сульфат натрия
Лекарственная форма: капсулы
Состав капсулы:
Активное вещество: , , , , хондроитина сульфат натрия , , , , , , , 250 мг или 500 мг
Вспомогательное вещество: тальк , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 5 мг или 10 мг
Состав оболочки капсулы (корпуса и крышечки): , , индиго кармин, титана диоксид, желатин
Описание:
Желатиновые капсулы от светло-голубого доголубого цвета.Содержимое капсул – порошок беловато-кремоватого цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Размер капсул №1 (для 250 мг) и №0 (для 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: M01AX25
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность поряженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика:
Более 70 ,% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 ,%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Показания к применению
Остеоартрозы, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой. Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г в сутки – по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены – 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд), тошнота, рвота.
Передозировка
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны гемморагические высыпания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг и 500 мг.
Капсулы 500 мг
1.По 12 капсул в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой, по 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
2. По 20 капсул в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой, по 3, 4, 5, 6, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 250 мг
По 15 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат поистечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационного удостоверения:
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн», 45, площадь Абель Ганс, 92100 Булонь, Франция
Произведено:
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Прогифарм, Рюдю Лисе, Зон Индустриель де Куири45500 ЖиенСедекс, Франция
Наименование и адрес организации для приема претензий
ООО «Пьер Фабр»
119435, Москва,
Саввинская набережная, 15
Тел.: +7 (495) 789 -95-33
Факс: +7 (495) 789-95-34
e-mail: info.pfrussia@pierre-fabre.com
 ,
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.